招聘職位：生化質量研究員(1人)

崗位職責:

1.負責細胞治療產品的生物分析研究方法（流式，qPCR, ELISA等）的開發及驗證，按CDE要求進行質量研究；
2.負責開展藥物質量研究及穩定性研究等工作，并最終建立質量標準；
3.負責建立成品、中間體、原材料關鍵試驗點質量控制標準，確保產品的質量；

4.建立和修訂實驗室相關的標準操作規程，按照SOP完成其他日常檢驗；

5.負責原輔料、中間產品、成品的生化檢驗操作；

6. 進行分析儀器IQ/OQ/PQ確認；

7.注冊申報質量標準研究資料的撰寫，配合注冊申請中相應的現場核查工作；

8.完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1.具有生物醫藥相關專業本科及本科以上學歷，2年及2年以上的生物醫藥相關領域工作經驗；

2.具備生物分析方法開發和驗證的工作經驗者優先；

3.具有GLP/GMP實驗室工作經驗者優先考慮；

4.具備IND項目申報及細胞產品工作經驗者優先考慮；

5.誠實正直、工作認真嚴謹，具有良好的團隊合作精神，具有高度的責任感和敬業精神。